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Spezialist Downstream Processing (m/w/d)
engineering people GmbH · Ulm, Donau, Baden-Württemberg, Germany
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Aufgaben:
- Durchführung und Überwachung von Downstream-Prozessen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe
- Unterstützung des Produktionsteams bei komplexen Prozessschritten und Prozessimplementierungen
- Erstellung, Überarbeitung und Optimierung von SOPs, Herstellanweisungen und GMP-Dokumentation
- Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsverfahren sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im GMP-Umfeld
- Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen, Inspektionen und Audits einschließlich Maßnahmenverfolgung
- Auswertung von Prozessdaten sowie Schulung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter Profil:
- Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Downstream Processing, insbesondere Chromatographie, Filtration, Ultrafiltration, Diafiltration oder Proteinaufreinigung
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Änderungsverfahren sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen sowie GMP-Dokumentation
- analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse