Concepteur de bases de données cliniques sénior, Sr. Clinical DB Designer

Aperçu du poste Responsable de la conception et de la mise en œuvre des études, de la modification des spécifications, de la configuration des systèmes et des composants de conception d'étude associés. Ce rôle implique une collaboration avec divers intervenants : DTL, programmeur, équipe de validation, fournisseurs, statisticiens et représentants du client. Outre la réalisation des projets, ce rôle comprend également la gestion financière des projets du point de vue des services partagés de programmation. Fonctions essentielles

• Interpréter le protocole d'étude.
• Concevoir et mettre à jour le CRF électronique à l'aide d'outils CDMS tiers ou internes, conformément aux normes de l'industrie telles que SDTM et CDASH, le cas échéant.
• Créer et mettre à jour le document de spécifications.
• Générer les spécifications des composants de l'EDC (par exemple, droits et rôles, paramètres système et page d'accueil).
• Remplir le formulaire d'autorisation d'étude et le formulaire de demande de capacité d'essai (InForm).
• Participer à la réunion de préconception, à la réunion d'examen des données en ligne et à la réunion d'examen des données non masquées. Participer à la réunion d'examen de conception interne et y présenter des commentaires. Animer éventuellement une réunion d'examen des données en ligne.
• Animer la réunion interne de revue des spécifications de modification et diriger les discussions relatives à ce document.
• Concevoir la base de données pour la collecte des données LLRR au sein de la base de données InForm et s'assurer que le document « Droits et rôles » prévoit les accès appropriés pour la saisie et la mise à jour.
• Communiquer tout risque lié au projet au responsable de l'équipe Données, y compris le risque de non-respect des échéances du plan de gestion des données.
• Signaler les problèmes de qualité potentiels.
• Assurer la réalisation et la documentation de toutes les formations spécifiques au projet, ainsi que la mise à jour des procédures opérationnelles normalisées (SOP) requises.
• Examiner les échéanciers de développement et apporter sa contribution, le cas échéant.
• Examiner les plans d'amélioration de la qualité (PAQ) de ses propres projets, identifier les activités hors périmètre, le cas échéant, et en informer les parties concernées.
• Gérer simultanément plusieurs projets de conception d'études. • Être susceptible de travailler sur des projets multiplateformes.
• Identifier en permanence les axes d'amélioration des processus. Participer activement aux initiatives d'amélioration des processus qui lui sont confiées et y contribuer, tout en faisant des suggestions pour une amélioration continue.
• Toutes les responsabilités sont des fonctions essentielles du poste, sauf indication contraire (N). Qualifications
• Baccalauréat en sciences, en informatique, en technologies de l'information ou en technologie (obligatoire)
• 2 à 4 ans d'expérience pertinente en conception technique (obligatoire) et 7 ans d'expérience totale minimum (obligatoire)A Job Description Summary Responsible for study build & design, edit specifications, system configurations and is accountable for associated study design components. This role will collaborate with various stakeholders- DTL, Programmer, Validation Team, vendors, statisticians, and client representatives. In addition to project deliveries, the role also would be responsible for the project financials from programming shared services perspective. Essential Functions
• Interprets the study protocol.
• Design and update the eCRF within Medidata RAVE and other platforms as required.
• Create and update Edit Specification Document.
• Generate specifications for EDC build components (e.g., Rights and Roles, System Settings and Home Page)
• Attend the Pre-Design Meeting, Online Screen Review Meeting, Unblinded Data review meeting. Attend and present comments at the Internal Design Review Meeting. May lead Online Screen Review Meeting.
• Facilitate the internal Edit Specification Review Meeting and leads the discussions regarding the Edit Specification Document.
• Communicate any project risks to the Data Team Lead, including the potential for missing a timeline in the Data Management Project Plan.
• Escalate potential quality issues.
• Ensure the completion and documentation of all project-specific training, as well as staying current with required Standard Operating Procedures.
• Reviews build timelines and provide input as applicable.
• Reviews budgets for own projects, identify out of scope activities if any and inform relevant parties.
• Responsible for multiple study design projects at the same time.
• Might be working on projects across multiple platforms.
• Identify areas for process improvements on an ongoing basis. Actively take part and contribute towards process improvement initiatives as assigned besides providing suggestions for continuous improvement of processes.
• All responsibilities are essential job functions unless noted as nonessential (N). Qualifications
• Bachelor's Degree Bachelor in Science/Computer science/Information Technology or Bachelor in Technology Req
• 2-4 years of relevant RAVE designer experience and total exp being 7+ yrs. Req IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez IQVIA est fière d’être un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable. Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au [email protected], afin qu’IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement. IQVIA s’engage à faire preuve d’intégrité dans son processus de recrutement et applique une politique de tolérance zéro en matière de fraude des candidats. Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent être véridiques et complètes. Toute fausse déclaration, présentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entraînera la disqualification immédiate de votre candidature, ou la cessation d’emploi si elle est découverte ultérieurement, conformément aux lois applicables. Nous apprécions votre honnêteté et votre professionnalisme. Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe. IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at IQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientatio