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Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d)

Office Events P & B GmbH · Mainz am Rhein, Rheinland-Pfalz, Germany

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Stellendetails

  • Ort: Mainz
  • Verfügbarkeit: ab sofort
  • Option auf Übernahme: ja
  • Vertragsart: unbefristet
  • Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung
  • Arbeitszeit: Vollzeit, Homeoffice-Option
  • Vergütung: 67.000 EUR
  • 73.000 EUR brutto p. a. Für wen suchen wir Wir suchen ab sofort für unseren Kunden, ein Unternehmen der pharmazeutischen Industrie in Mainz, einen Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d) in Vollzeit. Das bringen Sie mit
  • abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie (m/w/d) oder vergleichbar.
  • fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
  • einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen z. B. als Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d)
  • Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z. B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis
  • ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen Der Job
  • Sicherstellung der technischen GxP-Compliance
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits
  • Bearbeitung von Quality events im Bereich Engineering, u.a. Change Controls, Deviations, CAPAs
  • AnsprechpartnerIn bei technischen GMP- und Compliance-Fragen im Tages- und Projektgeschäft
  • Mitwirkung bei der Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments einschließlich der Erstellung von Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen in der Pilot Facility
  • Mitwirkung bei dem Aufbau eines Kalibrierprogramms und Sicherstellung der technischnen GxP-Compliance Vorteile
  • attraktives Gehalt von 67.000 EUR
  • 73.000 EUR brutto p. a.
  • persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
  • bis zu 30 Tage Urlaub
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • flexibles Zeitwertkonto
  • betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
  • 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
  • exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
  • Zuschuss nach 9 Monaten, z. B. für Jobticket, Dienstrad und Kantine Sonstiges
  • Einsatz vorerst befristet für 18 Monate mit Option auf Übernahme
  • Homeoffice zu Beginn 1 Tag pro Woche möglich Kontaktinformationen Herr Robert Schindler Office Events P & B GmbH Freseniusstraße 29 65193 Wiesbaden Telefon: +49 611-97164580 E-Mail: [email protected]