Head of Quality Assurance

Für unseren Kunden, einen international führenden Auftragsentwickler und -hersteller (CDMO) der Pharmaindustrie, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und führungsstarke Persönlichkeit als Head of Quality Assurance (m/w/d) im Großraum Hildesheim. Der Einstieg erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung über die pates AG. Nach 6 Monaten ist die Übernahme in eine Festanstellung beim Kunden fest geplant. Ihre Aufgaben:

• Disziplinarische und fachliche Führung des QA-Teams (ca. 8–10 Mitarbeitende) inkl. Ressourcenplanung, Coaching und Personalentwicklung
• Sicherstellung der GMP-Compliance, der Datenintegrität und der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems
• Steuerung und Optimierung von Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Reklamationen und Qualitätsrisikomanagement
• Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von SOPs und QM-Prozessen in Zusammenarbeit mit der Corporate QA
• Zentrale Ansprechperson für qualitätskritische Fragestellungen gegenüber Behörden, Kunden und internen Schnittstellen
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und aktive Mitgestaltung von Verbesserungsinitiativen Ihr Profil:
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse in EU-GMP, AMG, AMWHV sowie in Audits, Inspektionen und Dokumentation
• Führungserfahrung, idealerweise mit disziplinarischer Verantwortung. Auch erfahrene Senior QA Manager oder stellvertretende Leitungen mit dem Wunsch nach dem nächsten Karriereschritt sind herzlich willkommen.
• Qualifikation als Sachkundige Person (QP) nach §15 AMG von Vorteil, aber kein Muss
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Klare, empathische Kommunikation, Entscheidungsstärke und Belastbarkeit, auch in kritischen Situationen
• Freude daran, Prozesse neu zu denken und aktiv mitzugestalten Wir bieten:
• Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum
• Fest geplante Übernahme durch den Kunden nach 6 Monaten
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
• Flexible Homeoffice-Möglichkeiten nach der Einarbeitung
• Perspektiven in einem internationalen Pharmaunternehmen mit mehreren Standorten
• Persönliche Betreuung durch Ihre Ansprechperson bei der pates AG