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Project Support (m/w/d) Pharmakonzern | Abteilung Quality / Regulatory Affairs

BS Wutow GmbH · Frankfurt am Main, Hessen, Germany

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Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als: # Project Support (m/w/d) Pharmakonzern | Abteilung Quality / Regulatory Affairs – Außertarifliche Eingruppierung ## Ihre Aufgaben

  • Einarbeitung in die Erstellung von Systemverknüpfungen gemeinsam mit dem Regulatory Data Steward und dem zuständigen Regulatory System Owner (RSO)
  • Schulung und Anwendung eines spezialisierten Verknüpfungs-Tools zur Datenpflege in regulatorischen Systemen
  • Eigenständige Erarbeitung und Umsetzung von Verknüpfungsvorschlägen im Datenpflegesystem
  • Identifikation von Korrekturbedarf und Einreichung von Korrekturvorschlägen zur Validierung durch den RSO in den eingesetzten Regulatory-IT-Systemen
  • Qualitätssicherung : Zweite Prüfung der Verknüpfungen nach erfolgter Korrektur
  • Monitoring und Reporting des Deployment-Fortschritts am Standort
  • Regelmäßige Teilnahme an projektbezogenen Community-Meetings mit internen Stakeholdern ## Ihr Profil Must Haves:
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (Regulatory Affairs / CMC)
  • Erfahrung mit Veeva -basierten Systemen (z. B. Veeva RIM) Nice-to-haves
  • Erfahrung mit GMID oder vergleichbaren globalen Produktidentifikationssystemen
  • Affinität zu Datenbanken und Datenpflege in komplexen IT-Systemlandschaften
  • Erfahrung in regulierten Pharmaumgebungen ( GxP ) ## Unser Angebot
  • Einsatz bei einem international führenden Pharmaunternehmen am Standort Frankfurt
  • Attraktive außertarifliche Verfütung
  • Flexible Arbeitsgestaltung mit Gleitzeit und Home-Office nach Absprache möglich
  • Einarbeitung in spezialisierte regulatorische IT-Systeme und globale Datenprozesse
  • Zusammenarbeit mit globalen Teams und Teilnahme an projektweiten Community-Meetings
  • Klar definierter Projekteinsatz von 6 Monaten mit strukturiertem Onboarding
  • Professionelle Einarbeitung in einem kollegialen, unterstützenden Team
  • Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer und Übernahmeperspektive