Biologe (m/w/d)

Der Mensch im Mittelpunkt. implantcast

• Gemeinsam Zukunft gestalten. Als verlässlicher Partner für Ärztinnen, Ärzte sowie Patientinnen und Patienten entwickeln und produzieren wir standardisierte und maßgefertigte Endoprothesen. Mehr als 900 Mitarbeitende tragen dazu bei, dass Menschen weltweit mit unseren Produkten „Made in Germany“ aus Buxtehude bei Hamburg wieder aktiv am Leben teilhaben können. Diese sinnstiftende Aufgabe erfüllt uns mit Stolz
• und vielleicht auch bald dich? Wir suchen dich als Biologe / Pharmazeut / Toxikologe als Teamleiter Biological Affairs (m/w/d) Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Teams Biological Affairs Verantwortung für die Planung, Steuerung und Qualität biologischer Bewertungen von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen Bewertung biologischer Risiken und Ableitung geeigneter Maßnahmen über den gesamten Produktlebenszyklus Weiterentwicklung von Prozessen, Methoden und Standards im Bereich Biological Affairs sowie fachliche Beratung interner und externer Schnittstellen Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten sowie Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Konformitätsbewertungsverfahren Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Hochschulstudium, z. B. Biochemie, Toxikologie, Pharmazie, Biologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Fachrichtung Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biological Affairs, Biokompatibilität, Toxikologie, Pharmazie oder Regulatory Affairs oder in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten (RL 93/42/EWG, MDR [EU] 2017/745, FDA) Fundierte Kenntnisse in relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere MDR und ISO 10993 Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden, Projekten oder interdisziplinären Teams sowie im Umgang mit Audits und regulatorischen Verfahren Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie sicheren Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationskompetenz sowie eine analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Verantwortungs- und Ergebnisorientierung Fürstenberg Institut: vertrauliches Mental Health Coaching und individuelle Beratung Sport- und Gesundheitsförderungszuschuss ObstKINDERGarten zur Kinderbetreuung Bike-Leasing zu Top-Konditionen Betrieblicher Ärztedienst mit arbeitsmedizinischer Betreuung und Impfangeboten Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge Zuschuss zum Deutschland-Ticket Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszuwendungen Corporate Benefits mit attraktiven Mitarbeiterrabatten