Pharmakovigilanz Manager, Stufenplanbeauftragter, QPPV (m/w/d) mit 100% Home Office

### Pharmakovigilanz Manager, Stufenplanbeauftragter, QPPV (m/w/d) Wir sind ein wachsendes Dienstleistungsunternehmen aus dem Pharmabereich und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Pharmakovigilanz Manager (m/w/d) zur Unterstützung im Bereich Pharmakovigilanz und Qualitätsmanagement (GVP, GDP) sowie als Stufenplanbeauftragter gem. §63a AMG und / oder EU-QPPV einschl. Stellvertretung für nationale und internationale Auftraggeber. Ihre Aufgaben: • Übernahme von Stufenplanbeauftragten- /

EU Qppv-

/ -Stellvertreter-Funktionen und Sicherstellung der Erfüllung der gesetzlichen Pflichten; • Übernahme der Funktion als Qualitäts-Management-Beauftragter (QMB);

• Einrichten und Führen von Pharmakovigilanz-, Risikomanagement- und Qualitätsmanagement-Systemen;
• PV-Projektmanagement; Durchführung und Koordinierung von PV-Projekten von Projekt-Beauftragung, Planung, Durchführung bis zum Projekt-Abschluss Anforderungen an die Stelle / berufliche Qualifikationen: Der zur Erbringung von Pharmakovigilanz-Dienstleistungen in einem Kunden-Projekt und/oder in einem VigiPRO-internen Projekt eingesetzte Project Manager PV muss über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, der Pharmazie oder ein naturwissenschaftliches Studium, oder über eine entsprechende medizinische / naturwissenschaftliche Qualifikation verfügen.
• Zeugnis über ein abgeschlossenes Studium der Medizin
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung / Tätigkeit im Bereich Pharmakovigilanz
• Erfahrungen im Handling von Pharmakovigilanz-Daten und deren Prozessierung (z.B. schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Meldefristen, regulatorische Vorgaben)
• Erfahrungen mit weiteren Pharmakovigilanz assoziierten Tätigkeiten (z.B. PSUR, RMP, Signaldetektion)
• Gute Kenntnisse im regulatorischen Bereich, im QM-Bereich, im Daten- und Projekt-Management Anforderungen an die Stelle / Soziale und sonstige Kompetenzen:
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
• Teamfähigkeit und kollegiale Zusammenarbeit
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• Durchsetzungsvermögen und Beharrlichkeit im Umsetzen von Kunden- und Qualitätszielen
• Souveränität und Sicherheit im Umgang mit Kunden, Lieferanten/Dienstleistern und Mitarbeitern
• Gutes Selbst- und Projektmanagement, hohe Eigeninitiative und Belastbarkeit
• Deutsch- und Englischkenntnisse (verhandlungssicher) in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse in Software-Anwendungen
• Wünschenswert, aber nicht zwingend notwendig, ist ein Wohnsitz in Deutschland/EU Umfang:
• Teilzeit / Vollzeit
• unbefristet
• die Lage und Verteilung der Arbeitszeit ist Mo-Fr Ort:
• Homeoffice (100% remote) von überall aus möglich Für Bewerber/Bewerberinnen, die Ihren festen Wohnsitz im Ausland haben: Die Zentrale Auslands- und Fachvermittlung (ZAV) hilft Ihnen bei der Arbeitsuche in Deutschland. Wir sind Teil der staatlichen Arbeitsagentur. Unser Service ist kostenlos. Wir informieren Sie gerne: +49 (0) 228 713 1313 Registrieren Sie sich gern für unseren Service: [ For applicants who have their permanent residence abroad: The International and Specialized Services will help you to find a job in Germany. We are a department of the German Federal Employment Agency. Our service ist free of charge. We will be happy to inform you: +49 (0) 228 713 1313 For our service please register yourself: [ IncomingZAV