Spécialiste qualité du site/ Quality Site Specialist (contrat 12 mois)

McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you and those we serve – we care. What you do at McKesson matters. We foster a culture where you can grow, make an impact, and are empowered to bring new ideas. Together, we thrive as we shape the future of health for patients, our communities, and our people. If you want to be part of tomorrow’s health today, we want to hear from you. Lieu : 2655 De Celles , Quebec, QC, CAN Résumé du poste Sous la responsabilité du Chef de la qualité principal, distribution pharmaceutique, le spécialiste qualité du site (QSS) est chargé de veiller à ce qu'un produit ou un service réponde aux normes de qualité établies, notamment en matière de fiabilité, de facilité d'utilisation et de performance. À ce niveau, le spécialiste qualité sur site doit généralement :

• Travailler sous une direction limitée, le travail étant évalué à la fin pour s'assurer que les objectifs sont atteints
• Déterminer et élaborer des approches de solutions.
• Il entretient des contacts fréquents avec les clients externes et inter organisationnels.
• Représenter le service dans le cadre de projets et peut jouer un rôle de chef de projet.
• Représenter le service et être le principal point de contact en matière de qualité au niveau du centre de distribution.
• Résoudre un large éventail de problèmes complexes en faisant preuve de discernement dans le cadre de politiques et de pratiques définies. Section A –Responsabilités Spécifiques Certaines responsabilités typiquement associées à un emploi de spécialiste de la qualité sont incluses dans la section B. Les tâches spécifiques comprennent généralement les éléments suivants, sans toutefois s'y limiter :
• Exécuter la qualification et la cartographie des équipements
• Exécuter les protocoles de qualification
• Gérer le système de contrôle de la température
• Rédiger des politiques et des procédures d'assurance qualité
• Interpréter et mettre en œuvre les normes d'assurance qualité • Évaluer l'adéquation des normes d'assurance qualité
• Examiner la mise en œuvre et l'efficacité des systèmes de qualité et d'inspection
• Planifier, réaliser et surveiller les tests et l'inspection des matériaux et des produits afin de garantir la qualité du produit fini.
• Documenter les audits internes et autres activités d'assurance de la qualité
• Enquêter sur les plaintes des clients et les problèmes de non-conformité
• Collecter et compiler des données statistiques sur la qualité
• Analyser les données afin d'identifier les domaines d'amélioration du système de qualité • Élaborer, recommander et suivre des actions correctives et préventives
• Préparer des rapports pour communiquer les résultats des activités liées à la qualité
• Coordonner et soutenir les audits sur site menés par des agences externes • Évaluer les résultats des audits et mettre en œuvre les actions correctives appropriées
• Contrôler les activités de gestion des risques Section B – Responsibiliti é s g é n é rales
• Promouvoir la compréhension des normes et processus de qualité auprès des directeurs de la distribution dans le centre de distribution.
• Identifier les besoins en formation et organiser des interventions de formation pour répondre aux normes de qualité.
• Assurer la préparation, l'exécution et le suivi des inspections réglementaires en tenant à jour le dossier d'inspection, en gérant les documents d'audit et les actions fournies dans les réponses. Section C – Exigences clés Formation et expérience:
• Baccalauréat en chimie, biologie ou expérience équivalente.
• Expérience en matière d'inspection de la qualité, d'audit et de tests.
• Expérience dans l'exécution de la qualification ou de la cartographie des équipements
• Expérience de la mise en œuvre de programmes d'actions correctives
• Expérience spécifique à un produit ou à une industrie
• Solides compétences informatiques, y compris Microsoft Office, les applications d'assurance qualité et les bases de données
• Connaissance des outils, concepts et méthodologies d'AQ
• Connaissance des exigences réglementaires pertinentes
• 4+ années d'expérience pertinente Connaissances et compétences:
• Faire preuve d'un fort leadership dans un environnement professionnel
• La capacité à gérer le temps et à hiérarchiser les tâches est une caractéristique essentielle.
• Compétences en matière de communication
• verbale et écrite
• Collecte, gestion et analyse de données
• Analyse et résolution de problèmes
• Planification et organisation
• Jugement
• Prise de décision
• Orientation vers le service à la clientèle
• Capacité à motiver dans un environnement de travail en équipe
• Capacité à travailler sous une direction limitée. ************************************ Job Summary Reporting to the Senior Manager, Quality, Pharmaceutical Distribution, the Quality Site Specialist (QSS), will be responsible for ensuring a product or service meets the established standards of quality including reliability, usability and performance. At this level, the Quality Site Specialist typically:
• Works under limited direction with work being evaluated upon completion to ensure objectives are met
• Determines and develops approach to solutions.
• Frequent interorganizational and outside customer contacts.
• Represents the department on projects and may perform in project leadership role.
• Represent the department and is the main quality point of contact at the DC level.
• Provides resolutions to a diverse range of complex problems using judgement within defined policies and practices. Section A – Specific Responsibilities Certain responsibilities that are typically associated with a job as Quality Specialist are included in Section B. Specific duties generally include but are not limited to the following:
• Execute equipment qualification and mapping
• Execute qualification protocols
• Manage the temperature monitoring system
• Draft quality assurance policies and procedures
• Interpret and implement quality assurance standards
• Evaluate adequacy of quality assurance standards
• Review the implementation and efficiency of quality and inspection systems
• Plan, conduct and monitor testing and inspection of materials and products to ensure finished product quality
• Document internal audits and other quality assurance activities
• Investigate customer complaints and non-conformance issues
• Collect and compile statistical quality data
• Analyze data to identify areas for improvement in the quality system
• Develop, recommend and monitor corrective and preventive actions
• Prepare reports to communicate outcomes of quality activities
• Coordinate and support on-site audits conducted by external providers
• Evaluate audit findings and implement appropriate corrective actions
• Monitor risk management activities
• Responsible for document management systems
• Assure ongoing compliance with quality and industry regulatory requirements. Section B – General Responsibilities
• Promotes understanding of quality standards and processes with Distribution Directors in the DC.
• Identify training needs and organize training interventions to meet quality standards
• Ensures proper preparation, execution and follow-up of Regulatory Inspections by maintaining the inspection file, managing audit documents and response actions. Section C – Key Requirements Education and Experience :
• B.SC. in Chemistry, Biology or equivalent experience.
• Quality inspection, auditing and testing experience
• Experience in execution of equipment qualification or mapping
• Experience with implementation of corrective action programs
• Product or industry-specific experience
• Strong computer skills including Microsoft Office,