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Technischer Assistent GMP Methodenexperte (m/w/d)
engineering people GmbH · Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Germany
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Aufgaben:
- Durchführung zeitkritischer Analysen wie Endotoxinanalytik GelClot, UV Scan, TOC sowie Review der Ergebnisse
- Zuständigkeit für eine Methode inklusive Erstellung und Koordination von Vorschriften
- Mitwirkung bei Methodenqualifizierungen, Validierungen und Verifizierungen
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Funktionsprüfungen und Instandhaltungsmaßnahmen
- Abstimmung mit internen Bereichen sowie Kommunikation mit Herstellern, Servicetechnikern und Kunden
- Planung und Leitung von Sondertätigkeiten mit Fokus Troubleshooting Profil:
- Studium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im GMP Laborumfeld
- Kenntnisse in TOC Analytik, UV Scan oder SoloVPE
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- strukturierte Arbeitsweise, Organisationsstärke, Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Bereitschaft zu Schichtarbeit inklusive Nacht, Wochenende und Rufbereitschaft
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse